若い女性を中心に急増している子宮頸（けい）がんの予防薬をめぐり、海外から相次いで朗報が飛び込んできた。日本でも臨床試験、承認申請が行われる予定だ。
医療用医薬品大手の米メルクは８日（米現地時間）、開発中の子宮頸がん予防ワクチン「ＧＡＲＤＡＳＩＬ（ガーダシル）」が米食品医薬品局（ＦＤＡ）の新薬の承認を得たと発表した。
同ワクチンは米国では初。ガーダシルの承認は世界ではメキシコに次いで２番目。影響力の大きな米国での認証により、世界各国での臨床試験、承認手続きが加速しそうだ。日本では今年７～９月から臨床試験が始まる予定で、承認申請は数年後になる。
子宮頸がんのほとんどは、「ヒトパピローマウイルス（ＨＰＶ）」によって引き起こされ、がんの中でも特異なタイプ。健康な状態でワクチンを接種すれば、がん予防が可能になる。米国では数万円で接種ができる。
ワクチンは、ＨＰＶの中でも、特に主原因とされる１６型と１８型などを対象に、体内に抗体をつくり、抵抗力を発揮する。今回使用が認められたのは９～２６歳の女性。メルクの臨床試験によると、ワクチンを接種すれば１６型と１８型は１００％予防可能としている。
ＨＰＶには複数の型があるが、１６型と１８型で、同がん発症原因の約７０％を占めるといわれる。
一方、医療用医薬品大手の英グラクソ・スミスクラインは、独自開発中の子宮頸がん予防ワクチンの臨床試験で、ＨＰＶの１６型と１８型ウイルスに対し、２６～５５歳の女性に１００％の抗体反応を得られることを確認した。
グラクソは、先行して欧州で今年３月に新薬の承認申請手続きを行っており、２、３年内には実用化する見通しだ。米国では０６年内に承認申請を行う予定。日本では今春から臨床試験を始めており、承認申請は２～３年後となる見通し。
今回の成果は、米アトランタで開催された米国臨床腫瘍（しゅよう）学会の研究発表会で公表した。
試験はドイツとポーランドで、６６６人の女性を対象に実施。ワクチンの最初の接種から７～１２カ月後の時点で、調査した女性グループ全員に、子宮頸がん発症の最大の原因とされるＨＰＶの１６型と１８型に対する抗体反応を確認した。
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【用語解説】子宮頸がん
女性特有の臓器である子宮に発症するがんには２種類ある。胎児が育つ内部にできるのが「子宮体がん」、子宮の入り口にできるのが「子宮頸がん」。子宮頸がんは、特に最近では２０～３０歳代の若い女性に急増している。性交渉時などに体外から入るウイルスが原因とされている。